减轻胃镜痛苦武汉企业一款新药获临床许可

　　湖北日报讯（记者刘洁、通讯员河源）近日，武汉禾元生物科技股份有限公司自主研发的治疗用生物制品1类新药——口服重组人糜蛋白酶冻干粉（简称OsrhCT，HY1005），适应症为“用于胃镜检查时溶解去除胃内黏液”，获国家药品监督管理局临床试验默示许可。

　　胃癌是我国发病率位居第一的消化道恶性肿瘤，严重危害人类生命健康。早期胃癌是一种可治愈的疾病，切除后的5年生存率高达90%以上，而晚期胃癌的5年生存率约为10%至20%，因此早发现、早治疗非常重要。

　　内镜检查是发现早期胃癌最常用的筛查方法，正常状态下，上消化道存在较多黏液及泡沫，很大程度上影响内镜下视野，反复冲洗增加了内镜检查时间，同时增加受检者的痛苦。

　　HY1005是利用水稻胚乳细胞生物反应器来高效表达重组人糜蛋白酶原，从基因工程水稻稻谷中提取和纯化重组人糜蛋白酶原，通过激活获得具有生物活性的重组人糜蛋白酶。基于糜蛋白酶的药理学作用，HY1005与胃镜配套使用，作为蛋白分解酶，通过切断胃黏液的主要成分黏蛋白的肽键，溶解去除胃黏液，从而提高胃镜检查时的视野清晰度，增加病灶的检出率，减轻受检者的痛苦。

　　糜乳蛋白酶是一种蛋白分解酶，在现有其他体系不能表达，目前100%从动物组织中提取。禾元生物采用自主研发的水稻胚乳细胞生物反应器高效重组蛋白质表达平台OryzHiExp成功地表达重组人糜蛋白酶，它是国际上首个重组人糜蛋白酶药物，也是国内首个自主研发的用于胃镜检查的辅助用药。HY1005与天然人糜蛋白酶具有相同的生物活性，具有产量高、安全性好和绿色环保等优点。

　　禾元生物专注于植物新药研发，HY1005是该企业第5个获批进入临床试验的原研药。